Sonderzulassung zur Eigenanwendung durch Laien!
Aktenzeichen der Sonderzulassung: 5640-S-168/21
Offiziell gelistet beim BfArM (Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Evaluiert durch das PEI (Paul-Ehrlich-Institut)
CLUNGENE Antigen-Nasal-Laientest (Nasal Swab)
Set - 5 Stück
Der Test selbst ist ein etabliertes Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Nukleokapsid-
Antigenen von Personen, bei denen ein Verdacht auf COVID-19 besteht.
Übersicht der Vorteile und wichtigsten Fakten:
- Einfach in der Probenentnahme
- besonders gut geeignet für Kinder (ab 7 Jahre), ältere und Menschen mit Behinderungen
- Ergebnis nach ca. 15 Minuten
- Sensitivität: 91,4%
- Spezifität: 99,4%
- detektiert auch verschiedenste Viren-Mutationen
- kein Kreuzreaktivität
- alle benötigten Test-Materialien sowie leicht verständliche Bedienungsanleitung (deutsch)
im Lieferumfang enthalten
- Evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) (Stand: 17.03.2021)
- Offiziel bereits gelistet beim BfArM (Test-ID: AT373/21 - entsprechende Test-ID der Profi-Version)
Direkter Link zur BfArM-Liste Suchbegriff z.B. "Clongene" (Herstellername)
Im Lieferumfang (Set) enthalten: 5 Stück Testkassette (Indikatoreinheit) Es werden KEINE weiteren Materialien benötigt! Lagertemperatur: +4°C bis +30°C |
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